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FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm
 
 

Release and Process Management Specialist (m/w/d) Pharma

 ID-NR.: 82590
 zuletzt aktualisiert: 13.06.2021 Arbeitsort: 89081 Ulm
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: -
 Spezialisierung:  Arbeitsbeginn: keine Angaben
   
 

Sie sind bereit für eine neue Herausforderung? Möchten Ihre Talente in einem innovativen Umfeld beweisen? Und von den Vorteilen eines zuverlässigen Arbeitgebers profitieren? Willkommen bei FERCHAU. Als Marktführer in Engineering und IT begleiten wir unsere namhaften Kunden mit Kompetenz und maßgeschneiderten Lösungen. Mehr als 6.750 Mitarbeiter an über 100 Niederlassungen und Standorten sind so in der ganzen Welt des Engineerings aktiv.

Release and Process Management Specialist (m/w/d) Pharma

Biberach an der Riß

Anspruchsvoll und attraktiv - Ihre Aufgaben können sich sehen lassen.

  • Verantwortlich im Rahmen der Projekt-/ Studienteams der globalen Clinical Trial Supply Unit (CTSU) für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation für alle klinischen Phasen der BI Studienprogramme
  • Verantwortlich für den GMP-gerechten Studienabschlussprozess und selbstständige Steuerung des Prozesses
  • Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der RPM Aktivitäten und dessen Zeitschienen in den CTSU Projekt- bzw. Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben
  • Evaluierung von Risiken sowie Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen
  • Mitarbeit als Subject Matter Expert in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten der CTSU und an deren Schnittstellen
  • Verantwortung für die selbstständige Analyse und Bewertung von Temperaturabweichungen der Prüfpräparatelogistik und Lagerung und sowie die Erstbewertung und Erfassung von Abweichungen und Reklamationen in die entsprechenden EDV-Systeme
  • Selbstständige, fristgerechte Meldung und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs im Boehringer Ingelheim Qualitätssystem.
  • Selbstständige Steuerung und Überwachung von Bestellungen und Vereinnahmung (Wareneingang) von Bulkware und Vergleichspräparaten
  • Unterstützt als CTSU IT-System Key User die Einführung und Änderungen von neuen Systemen

Zielführend und persönlich - Ihre Entwicklungschancen sind einmalig.

  • Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung für beste Work-Life-Balance
  • Entwicklung bereichsübergreifender Kompetenzen

Sie sind mehr als gut vorbereitet - Ihr Know-how besticht.

  • Naturwissenschaftlicher Bachelor bzw. Master mit langjähriger Berufserfahrung in einem relevanten Bereich
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit einem Schwerpunkt auf Entwicklung, Herstellung oder idealerweise mit Aktivitäten in der klinischen Prüfpräparate-Bereitstellung und -Versorgung ist erforderlich, insbesondere in einem internationalen Umfeld sowie gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
  • Einhaltung der EU GMP und US 21 CFR part 210 und 211 Vorgaben.
  • Fähigkeiten, neue Technologien und Konzepte zur Verbesserung von Arbeitsabläufen, zu erlernen und zu vermitteln
  • Exzellente EDV Kenntnisse (z.B. Microsoft Office und SAP basierte Systeme)
  • Fähigkeit nicht Routine-Aufgaben und komplexe Pflichten selbstständig in effizienter Art und Weise zu initiieren und zu bearbeiten
  • Fähigkeit, in einem sich wandelnden Umfeld gute Ergebnisse zu erzielen
  • Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
  • Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Das ist die abwechslungsreiche Herausforderung, die Sie suchen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online unter der Kennziffer JU63-12931-UL bei Frau Ronja Kirschenhofer. Denn was für unsere Kunden gilt, gilt für Sie schon lange: Wir entwickeln Sie weiter.

FERCHAU GmbH
Niederlassung Ulm
Ronja Kirschenhofer     +49 731 96247-0
Lise-Meitner-Straße 8/1     89081 Ulm
ulm@ferchau.com


BITTE BEZIEHEN SIE SICH BEI IHRER BEWERBUNG AUF UNSERE ONLINE-PORTALE. DANKE!

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Branche: Industrie
Berufsgruppe: Technische Berufe
Position: Fachkraft

 
 
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