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ulrich medical
 
 

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

 ID-NR.: 82482
 zuletzt aktualisiert: 18.06.2021 Arbeitsort: 89081 Ulm
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: -
 Spezialisierung:  Arbeitsbeginn: keine Angaben
   
 

ulrich medical® – ein dynamisches Familienunternehmen

Seit über 100 Jahren setzen wir Maßstäbe mit erstklassigen Produkten in der Medizintechnik. Durch Entwicklung, Fertigung und Vertrieb medizintechnischer Produkte tragen wir zur Erhaltung und Wiederherstellung der Gesundheit bei.

Wie wäre es, wenn sich Ihre Familie und Ihr Job sinnvoll vereinen ließen?

Für die Gesundheit anderer zu entwickeln und zu arbeiten, das macht Sinn.

Zur Verstärkung unseres Bereichs Technologie und Regulation suchen wir für das Team Regulatory Affairs baldmöglichst einen

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Job-Nummer: RA-103

Aufgaben

  • Sie wirken beim Aufbau, bei der Prüfung und Pflege der Zulassungsdokumente für Medizinprodukte nach regulatorischen Vorgaben mit
  • Sie verfolgen, bewerten und vermitteln regulatorischen Änderungen und schulen die Prozesse
  • Sie koordinieren und setzen regulatorischen Anforderungen um
  • Sie übernehmen die aktive Beratung der Fachabteilungen bei regulatorischen Fragestellungen, bei der Definition regulatorischer Vorgaben und begleiten Entwicklungsprojekte aus regulatorischer Sicht
  • Sie wirken bei der Erstellung und Verbesserung regulatorischer Prozesse, Verfahrens- und Arbeitsanweisungen mit
  • Sie unterstützen bei der MDR-Implementierung im Unternehmen
  • Sie überprüfen und entwickeln den Prozess zum Risikomanagement weiter und überwachen die entsprechende Dokumentation

Anforderungen

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Ingenieursstudium oder haben eine vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Software- und Elektronikhintergrund
  • Sie haben zudem Erfahrungen in der Umsetzung der Medizinprodukterichtlinie EN ISO 13485, Richtlinie 93/42/EWG, MDR und 21 CFR 820 und bewegen sich sicher im regulatorischen Umfeld
  • Neben guten MS-Office Kenntnissen verfügen Sie zudem über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ihr Profil zeichnet sich durch ein hohes Maß an schnelle Auffassungsaufgabe, eine gute technische Analysefähigkeit, Kommunikations- und Organisationsgeschick sowie eigenverantwortliches Denken und Handeln aus

Wir haben viel zu bieten

  • Unsere partnerschaftliche Unternehmenskultur ermöglicht Ihnen eigenverantwortliche Handlungs- und Entscheidungsspielräume bei flachen Hierarchien und damit kurzen Kommunikationswegen
  • Unser Teamgeist ist geprägt durch offene Türen und einen partnerschaftlichen, vertrauensvollen Umgang auf allen Ebenen
  • Flexible Arbeitszeiten für das ausgewogene Gleichgewicht zwischen Beruf und Freizeit
  • Arbeitsplatzsicherheit bei attraktiver Vergütung und einem idealen Umfeld für Ihre persönliche Entwicklung

Interessiert?

Dann würden wir Sie gerne kennen lernen! Sollten noch weitere Fragen bestehen, steht Ihnen unsere Personalleiterin, Frau Anke Walkerling, für weitere Informationen und Auskünfte unter Telefon 0731/9654-124 gerne zur Verfügung.

Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Job-Nummer, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermin zu.



BITTE BEZIEHEN SIE SICH BEI IHRER BEWERBUNG AUF UNSERE ONLINE-PORTALE. DANKE!

ulrich medical Telefon: +49 (0)731 9654-0
Buchbrunnenweg 12 Telefax: +49 (0)731 9654-199
89081 Ulm Email: Adresse
Ansprechpartner:  Frau Walkerling Homepage: Homepage
 
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Branche: Sonstige Funktionsbereiche
Berufsgruppe: Dienstleistung / Sonstige
Position: Fachkraft mit Berufserfahrung

 
 
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