Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen – unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung.

In dieser Funktion führen Sie die Reinigungsvalidierungsuntersuchungen durch. Dabei finden schwerpunktmäßig visuelle Kontrolle und Probenahme an Produktionsequipment sowie chemische und physikalische Analysemethoden inkl. pH-Wert, Bestimmung gesamter organischer Kohlenstoff (TOC) und UV-VIS Spektroskopie Anwendung. Ihre Tätigkeit erfolgt unter Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP), der Vorgaben von Kunden und internationaler Regulierungsbehörden und den entsprechenden Sicherheitsvorgaben. Sie überprüfen die sicherheitsrelevanten Einrichtungen im Labor und dokumentieren entsprechend. Des Weiteren pflegen sie die datenbankbasierte Verwaltung und Inventarisierung von Chemikalien, Reagenzien und Referenzsubstanzen.

Aufgabengebiet:

• Planung, Durchführung und Auswertung von Probenahmen an den Produktionsstandorten und chemischen Analysen anhand regulatorischer Vorgaben
• Erstellen von Validierungsdokumenten und Auswertungen der entsprechenden Analyseergebnisse
• GMP-gerechte Vereinnahmung von Analyseproben und Vollständigkeitsprüfung des Probenzugs
• Ausüben der Funktion als Geräteverantwortliche/r
• Initiierung von Abweichungsprozessen mit der Software Trackwise
• Erstellung, Prüfung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
• Mitwirkung bei Analysen interner und externer Methodentransfers, -validierungen und -verifizierungen und bei Audits im Labor
• Durchführung von Schulungen und Personenvalidierungen für analytische Prüfverfahren für Mitarbeiter des eigenen Bereichs, der Produktion und der Technik

Qualifikation:

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Techn. Assistent, CTA oder Chemielaborant erforderlich
• Berufs- und GMP-Erfahrung von Vorteil
• Grundkenntnisse in Englisch zur Darstellung von standardisierten Berichten und Validierungsreports in englischer Sprache
• Eigenständige, zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise

• Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
• Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
• Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
• Attraktive Vergütung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
• Vetter Kids Ferienbetreuung
• Vetter Ferienhäuser